医疗器械质量管理体系搭建

医疗产品管理专业 · 大三实践项目 · 《医疗器械质量管理实践》

　作品简介

本项目以医疗器械生产企业搭建质量管理体系的真实需求为情境，独立搜集法规、标准与企业案例。依照 GB/T 42061 及医疗器械 GMP 要求，完成申报资料、质量手册、程序文件、三级文件与记录、外来文件的体系化撰写；随后自行策划并实施内部审核，完整呈现了企业从体系搭建、运行到持续改进的全过程。

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