医疗产品管理专业
日期:2025-12-25 10:13:26  作者:何欣玶   来源:  浏览量:859

培养定位与目标

本专业以医疗产品全生命周期管理的产业需求为核心导向,依托东软集团在数字化医疗产品领域的产业积淀与资源优势,深度融合我校鲜明的信息化教育特色与数字化平台开发经验。以医疗产品注册管理、质量管理、精准营销、临床评价能力为主,以检测、数据分析等能力为辅,面向医疗产品生产企业、医疗卫生服务机构、医疗产品监管等企事业单位,培养具有良好的职业道德、人文素养和团队合作精神,利用掌握的医学、管理学、法学、工学的理论基础和医疗产品(医疗器械)管理的专业知识和技能,能够从事与医疗产品管理相关,如注册专员、检测工程师、体系工程师等工作,具有社会责任感、国际视野、创新精神和较强实践能力的应用型高级专门人才。

毕业要求

一级指标

二级指标

专业描述

1技术知识与推理Technical knowledge and reasoning

1.1相关科学知识

能够阅读与医疗产品管理相关的中英文文献和资料,掌握各地区关于医疗产品管理的政策、法规要求和现状等。

1.2专业基础知识

能够将基础医学、临床医学、管理学、卫生经济学、会计学的基础知识用于医疗产品管理专业领域问题的抽象、分析、推演。

1.3专业知识

能够将医疗器械、药品的注册、医疗产品质量管理、医疗产品风险管理及相关法规、医疗产品市场营销、医疗产品客户关系管理、医疗产品渠道管理、医疗产品营销实务的专业知识和数学分析方法用于推演、分析医疗产品管理专业领域相关问题,并将专业知识用于专业问题解决方案的比较与综合,并体现本专业领域的新知识和新技术。

2开放式思维与创新

Open thinking and innovation

 

2.1系统思维

能够运用系统观点,对研究医疗产品管理的互相联系的各个方面及其结构和功能进行系统认识。

2.2批判性思维

能够针对医疗产品管理专业领域问题提出疑问,用有说服力的论证和推理给出解释和判断,包括新的、与众不同的解释和判断。

2.3创造性思维

能够通过主动性和创见性的思维,客观地揭示医疗产品管理的本质和规律性,且能在此基础上产生新颖的、独特的、有社会意义的创造性的思维成果。

3个人职业能力

Personal and professional skills

 

3.1分析推理和解决问题的能力

能够及时发现医疗产品管理工作中出现的问题,分清问题的表象和根本,清楚的表述问题。基于所学医疗产品管理学、医学和数据分析知识,提出科学的解决方案并通过分析论证形成有效的解决建议。

3.2实验、调查和发现知识

能够根据研究医疗产品的特征,选择研究路线,设计实验方案;根据实验方案构建实验系统,安全的开展实验,正确的采集实验数据,且能对实验结果进行分析和解释,并通过信息综合得到合理有效的结论。

3.3数字素养

具备数字意识和计算思维,遵循数字伦理规范,能利用丰富的数字化资源、先进的数字化工具和泛在的数字化平台,对医疗产品管理相关的信息进行再加工,挖掘整合已有信息,获得新信息。

3.4终身学习能力

 

能在信息化管理的技术变革背景下,认识到自主和终身学习的必要性,具有自主学习的能力,能接受和应对新技术、新事物和新问题在医疗产品管理领域带来的挑战。

4沟通表达与团队合作Communication and teamwork

4.1交流能力

能就医疗产品管理领域问题,以口头、文稿、图表等方式,准确表达自己的观点,理解并包容与他人交流的差异性。

4.2团队合作

能够在多学科、多样性、多形式(面对面)远程互动的团队中与其他成员就医疗产品管理进行有效地、包容性的沟通与合作。

一级指标

二级指标

专业描述

5态度与习惯

Attitude and manner

5.1个体性态度与习惯

具有积极的人生态度和良好的心理调适能力,养成具有良好的生活习惯和体美劳素养的医疗产品管理专业人才。

5.2职业态度与习惯

具有热爱医疗产品管理事业、实事求是,严格遵守职业规范,坚持原则的职业素养。

5.3社会性态度与习惯

 

具有正确的社会性态度,文明礼貌、遵纪守法、爱护环境。能够从环境保护和可持续发展的角度思考复杂软件工程实践的可持续性,评价复杂软件系统在医疗产品生命周期管理中可能对人类和环境造成的损害和隐患。

6责任感

Responsibility

6.1对个体的责任感

结合自身的医疗产品管理知识,明确个体的责任,能够自我认知、管理、实现个体成长,积极进行预防保健活动。

6.2对职业的责任感

恪守医疗产品管理职业伦理、理解并遵守职业道德,尊重医疗产品管理相关国家和国际通行的法律法规。

6.3对社会的责任感

知晓和理解“联合国可持续发展目标”,能够站在环境和社会可持续发展的角度思考医疗产品管理专业实践的可持续性,并能评估医疗产品全生命周期中可能对人类和环境造成的损害和隐患。

7价值观

Ethical values

 

7.1个人价值观

树立远大理想、信念坚定、勤学修德,勇担责任和使命,爱国、敬业、诚信、友善。理解并包容医疗产品管理专业领域不同的价值观,对价值问题的多样性进行识别、应用与评价。

7.2职业价值观

在医疗产品管理专业实践中勤勉努力、诚实守信,能自觉履行对公众的安全、健康和福祉社会责任。

7.3社会价值观

践行社会主义核心价值观,真诚友善,理解个人与社会的关系。了解中国国情,坚持以爱国主义为核心的民族精神和以改革创新为核心的时代精神。

8实践构思、设计、实现和运行为社会的贡献

Social contribution by application practice

8.1外部的社会背景和自然环境

在医疗产品管理专业实践过程中理解工程(或解决方案)对社会、自然环境的影响,社会对工程(或解决方案)的规范,了解不同文化的历史、背景及当代价值观对医疗产品管理专业(或解决方案)的影响。

8.2行业应用环境

熟悉医疗产品行业的国际、国家及行业的标准,掌握行业典型工作规范;熟悉医疗产品行业相关的应用技术及其发展前景。

8.3构思、系统工程方法和管理

掌握医疗产品专业应用领域(产品或服务)全周期、全流程的设计/开发解决方案的基本方法和基本技术,并能通过文献研究寻求可替代的解决方案。

8.4设计

能够针对特定需求,完成系统、单元或部件的设计,并在设计方案中运用医疗产品管理与卫生经济决策方法,体现创新意识。

8.5实施

能按照医疗产品管理项目或医疗产品的开发周期进行过程管理,包括涉及不同学科交叉的多任务协调、时间进度控制、相关资源调度、人力资源配备等内容。

8.6运行

能对医疗产品管理项目或服务解决方案的结果进行分析和解释,并通过信息综合得出合理有效的结论。

8.7创业意识与技能

能够将医疗产品管理专业知识与商业知识有效结合并转化为商业价值或社会价值的过程和逻辑,兼具整合、创新和承担风险等特征。


课程体系

1. 公共基础课:

大学计算机基础、大学英语、高等数学、线性代数、概率论与数理统计、大学生就业指导、大学生心理健康教育、沟通与演讲、体育、创造与改变、思维创新与开发、创新创业及素质教育实践等课程,思想政治理论课程按国家规定开设。

2. 专业基础课与专业课:

管理学基础、基础医学概论、临床医学概论III、医疗产品导论、医疗器械监管法规、全球医疗器械法规概述、医疗产品监督管理、医疗器械注册管理、医疗器械质量管理、无源医疗器械检测技术、有源医疗器械检测技术、医疗器械临床评价、医疗器械风险管理、医学伦理学、学统计学、医学电路基础、医疗器械专业英语、卫生经济学、Python数据分析与应用、数据库原理与应用、营销学等课程。

实践体系

1. 集中实践环节:

image.png2. 实习实践环节

在实践学期,本专业学生在专任教师带领下,前往大连本地医疗器械生产企业(如欧姆龙大连工厂、鑫海合星生产基地等)及医疗机构(如大连睿康心血管病医院)开展参观与见习。通过深入产业一线,学生得以直观理解课程知识在真实工作场景中的应用,建立起从理论到实践的认知桥梁,深化对行业运作和专业价值的理解。

本专业与国内外多家头部医疗产品生产经营企业(如国药控股、阿斯利康、奥瑞科技等)和区域顶尖医疗机构(如大连医科大学附属第二医院、大连理工大学附属中心医院、大连睿康心血管病医院等)建立了校企合作基地,为符合条件的学生提供毕业前实习机会,使学生提前进入企业,从事医疗产品质量管理、注册管理、检验检测及产品推广营销等实习工作。

就业领域

1. 在医疗产品(医疗器械)生产经营企业、医疗卫生机构、国家药品监督管理部门以及第三方认证服务机构等企事业单位,从事医疗器械临床试验管理、注册申报、质量管理体系建立维护、产品检验检测、法规事务执行等工作。

2. 从事医疗产品销售,构建各级医疗产品分销渠道和供应链,基于医疗大数据分析消费者需求,为产品设计、精准营销提供支撑,维系长期稳定客户关系等工作。

3. 从事医疗产品信息化管理,开展医疗产品信息化平台应用和运营等工作。

4. 在各级各类医学院校、医疗机构从事医疗产品管理、医疗数据挖掘和分析等工作,或可继续攻读相关专业硕士学位。

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